BioNTech-Pfizer заявляет, что вакцина против COVID на 100% эффективна для детей 12-15 лет
В среду компания BioNTech-Pfizer заявила, что их вакцина продемонстрировала 100-процентную эффективность против коронавируса у детей от 12 до 15 лет, поскольку они одобряют уколы для подростков до следующего учебного года.
Испытания фазы 3, проведенные на 2260 подростках в Соединенных Штатах, «продемонстрировали 100-процентную эффективность и устойчивый ответ антител», говорится в заявлении компаний.
«Мы планируем представить эти данные в (регулирующий орган США) FDA в качестве предлагаемой поправки к нашему разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях в ближайшие недели, а также другим регулирующим органам по всему миру, с надеждой начать вакцинацию этой возрастной группы до начала следующей вакцинации. учебный год «, — сказал генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.
Генеральный директор немецкой компании BioNTech сказал, что результаты, показывающие высокую степень защиты подростков, «очень обнадеживают, учитывая тенденции, которые мы наблюдали в последние недели в отношении распространения британского варианта B.1.1.7».
Укол BioNTech / Pfizer основан на новой технологии мРНК и стал первой вакциной против COVID-19, одобренной на Западе в конце прошлого года.
И США, и Европейский Союз одобрили его использование для людей в возрасте 16 лет и старше.
С тех пор его использовали миллионы взрослых в более чем 65 странах.
Реальное исследование с участием 1,2 миллиона человек в Израиле показало, что его эффективность составляет 94 процента.
Во вторник компания BioNTech заявила, что мир пытается сделать прививку, и в этом году планирует произвести 2,5 миллиарда доз вакцины.
Более высокий объем производства был обусловлен недавним запуском новой производственной площадки в немецком городе Марбург, который в настоящее время является одним из крупнейших в мире заводов по производству мРНК-вакцин.
Вакцина также производится на заводе Pfizer в Бельгии и на трех предприятиях в США.
Компания BioNTech сообщила, что повышение эффективности и новые соглашения о сотрудничестве с внешними партнерами также помогли достичь поставленной цели по вакцине, как и нормативный акт, разрешающий вакцинаторам извлекать шесть вместо пяти доз из одного флакона BioNTech / Pfizer.
На прошлой неделе BioNTech и Pfizer начали исследования вакцины на детей, причем первая группа детей в возрасте от 5 до 11 лет получила вакцину .
Ожидается, что более молодая когорта детей в возрасте от двух до пяти лет получит свою первую дозу на следующей неделе в исследовании, которое также будет охватывать детей в возрасте от шести месяцев.