Исследователи предлагают стратегии для ускорения доступности вакцин во всем мире.

В новой статье, опубликованной в журнале Vaccine: X , эксперты в области общественного здравоохранения из Школы общественного здравоохранения им. Мэйлмана Колумбийского университета, Университета Осло и Spark Street Advisors подчеркивают меры по ускорению доступа к вакцинам во всем мире. В документе рассматривается процесс исследования и разработки вакцин и предлагаются области, в которых реформы могли бы расширить доступ, ускорить вывод на рынок и снизить затраты — от НИОКР до производства и регулирования до управления такими стимулами, как патенты и государственное финансирование.

Пандемия COVID-19 подчеркнула важность вакцин как инструментов общественного здравоохранения и обеспечения готовности к пандемии и повысила важность вопросов, начиная от справедливого распределения до надежных поставок качественных и доступных вакцин. Задержка во времени от первой дозы в стране с высоким уровнем доходов до масштабного внедрения в стране с низким уровнем доходов может занять годы. Эти задержки вызваны рядом проблем, некоторые из которых являются уникальными для экосистемы разработки вакцин . Авторы пишут, что патентование и общая защита интеллектуальной собственности (ИС) — сложный процесс , регулирующий надзор.является строгим, производственные процессы требуют технической поддержки или передачи ноу-хау от новатора, а динамика рынка создает препятствия для масштабных поставок. Для решения этих проблем авторы предлагают несколько возможностей для ускорения доступности вакцин в странах с низким и средним уровнем доходов:

Нормативная гармонизация. Регулирующие органы во всем мире все больше осознают необходимость гармонизации процесса утверждения, чтобы обеспечить эффективность, позволяющую сэкономить время и деньги, что особенно важно в отношении новых технологий. Например, мРНК и ДНК-вакцины обладают наибольшим потенциалом ускорения процессов разработки, а недавнее одобрение мРНК-вакцины против COVID-19 дает надежду на полное установление регулирующих путей для этих инноваций. Несмотря на то, что вакцины с мРНК действительно создают некоторые проблемы для стран с низким уровнем дохода, в частности их потребность в ультрахолодных хранилищах, предпринимаются постоянные усилия по решению этой проблемы, включая создание центра передачи технологий вакцины мРНК COVID-19.
Наращивание производственных мощностей. Чтобы вакцины можно было внедрять быстро и в больших масштабах, необходимо наличие производственных мощностей, позволяющих производить достаточное масштабирование при высоком спросе. Учитывая, что требуются существенные ноу-хау, доступа к объектам недостаточно; Страны и регионы с низкими доходами также должны обладать достаточными знаниями о производственных процессах. Это потребует свободы действий в отношении патентов и инвестиций в передачу технологий. Чтобы противостоять беспрецедентной потребности и возможности быстрой и массовой доступности вакцин COVID-19 во всем мире, возникли новые бизнес-модели с соглашениями между компаниями-производителями и компаниями-производителями, работающими в различных географических и рыночных условиях.
Оптимизированные схемы IP. Что касается механизмов интеллектуальной собственности, производители биофармацевтических препаратов и правительства использовали принудительное государственное лицензирование, возражения против патентов, пулы интеллектуальной собственности и добровольные лицензии на интеллектуальную собственность и передачу технологий для расширения доступа к новым технологиям. Хотя это было ограничено в области вакцин, повышение прозрачности и создание более рациональных механизмов интеллектуальной собственности могло бы способствовать увеличению разнообразия поставщиков, что также поможет облегчить ограничения поставок.
«Вспышка COVID-19 и шаги, предпринятые для ускорения вывода на рынок, могут послужить катализатором для других вакцин», — говорит старший автор Нина Швальбе, магистр здравоохранения, доцент кафедры народонаселения и здоровья семьи. «Несмотря на то, что большая часть работы еще не завершена, достижения, продемонстрированные в ходе исследований и разработок вакцин против COVID-19, дают надежду на то, что многие проблемы, стоящие на пути эффективной и справедливой разработки вакцин, могут быть успешно решены при адекватном финансировании и политической воле».