Повторное назначение тоцилизумаба пациентам со склеродермией может предотвратить раннее заболевание легких
Исследование, проведенное программой Michigan Medicine’s Scleroderma Program и опубликованное в журнале Arthritis & Rheumatology, показало, что тоцилизумаб, одобренный FDA противовоспалительный препарат, используемый для борьбы с ревматоидным артритом, может предотвратить заболевание легких у пациентов с системным склерозом, если оно обнаружено на достаточно ранней стадии заболевания.
Системный склероз — это аутоиммунное заболевание и наиболее серьезная форма склеродермии — стягивания и утолщения кожи. По словам автора исследования Динеша Кханна, MBBS, магистра наук, директора программы Michigan Medicine’s Scleroderma Program, он может поражать внутренние органы, и заболевание легких является его основной причиной смерти.
«У некоторых людей заболевание легких минимальное, у некоторых — опасное для жизни заболевание. Количество рубцов в легких играет важную роль в этих последствиях для здоровья» , — говорит Кханна. « Наше исследование показало, что при применении тоцилизумаба у пациентов на ранних стадиях их заболевания , у тех, кто обычно болел пятью или менее годами, функция легких сохранялась в течение 48 недель».
Если их не диагностировать и не лечить, у пациентов с системным склерозом может резко ухудшиться функция легких. И, к сожалению, это заболевание легких необратимо.
Исследование Кханны, называемое целенаправленным испытанием, было рандомизированным плацебо-контролируемым испытанием 3 фазы, целью которого было понять влияние тоцилизумаба на сохранение функции легких у пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми рубцами.
«Мы также хотели узнать больше о том, кто получит наибольшую пользу от вмешательства тоцилизумаба», — говорит автор исследования Дэвид Руфех, доктор медицины, новый участник программы Michigan Medicine’s Scleroderma Program. «Удивительно, но не имело значения, сколько рубцов в легких было у пациента или какой процент легких был поражен в этой популяции. Все они отреагировали одинаково».
Исследовательская группа обнаружила, что из 210 участников исследования, лечение тоцилизумабом в течение 48 недель, по сравнению с плацебо, стабилизировало форсированную жизненную емкость легких, то есть общее количество выдыхаемого воздуха во время принудительного дыхания.
По словам Руфа, этот тест, тест FVC, является наиболее важным измерением функции легких.
Работа Ханна и Руфа предполагает, что для избранной группы пациентов с системным склерозом существует окно возможностей, когда противовоспалительное лекарство может остановить или предотвратить необратимое повреждение легких.
И FDA соглашается, только недавно одобрив тоцилизумаб для замедления скорости снижения функции легких у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, ассоциированным с системным склерозом . Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять эту сложную болезнь.
«Эта когорта пациентов была тщательно отобрана для представления пациентов с ярко выраженными характеристиками воспалительного заболевания. Необходимы дополнительные исследования, чтобы выяснить, могут ли другие демографические данные пациентов реагировать на этот тип терапии, возможно, на более ранних этапах процесса болезни», — говорит Ханна. «Тщательное определение того, какие факторы пациента и болезни предсказывают реакцию, может помочь улучшить исходы болезни не только для избранной популяции, изученной здесь».