Открытое плацебо работает так же, как и двойное слепое плацебо при синдроме раздраженного кишечника.

В течение десятилетий считалось, что сила эффекта плацебо заключается в убеждении пациентов, что они получают — или, по крайней мере, могут получать — фармакологически активное лечение. Новое исследование, проведенное врачами-исследователями из медицинского центра Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), предполагает, что пациентов не нужно обмануть, чтобы получить пользу от лечения плацебо.

В рандомизированном клиническом исследовании, опубликованном в журнале Pain , исследователи обнаружили, что участники с синдромом раздраженного кишечника (СРК) от умеренной до тяжелой степени, которые сознательно лечились фармакологически неактивными таблетками, называемыми честным или открытым плацебо, сообщили о клинически значимых улучшениях их симптомы СРК. У людей, которые получали открытое плацебо, наблюдались улучшения, которые были значительно больше, чем у участников, отнесенных к контрольной группе без таблеток. Не было разницы в улучшении симптомов между теми, кто получал плацебо открытым или двойным слепым методом. Результаты основаны на предыдущих выводах исследовательской группы и ставят под сомнение устоявшееся представление о том, что сокрытие или обман являются ключевыми элементами эффекта плацебо.

«Клинический ответ на открытое плацебо в этом шестинедельном испытании был высоким: 69 процентов участников, получавших открытое плацебо, сообщили о клинически значимом улучшении своих симптомов», — сказал первый автор-корреспондент Энтони Дж. Лембо, доктор медицины. , Профессор медицины отделения гастроэнтерологии BIDMC. «СРК — одна из наиболее частых причин для медицинских консультаций и прогулов на работе или в школе. Эффективные варианты лечения СРК ограничены, и мы предположили, что можно этически использовать эффект плацебо для клинической пользы».

Для тщательно разработанного клинического испытания исследователи включили 262 взрослых участника в возрасте от 18 до 80 лет с синдромом раздраженного кишечника как минимум средней степени тяжести, согласно утвержденной системе оценки степени тяжести СРК (СРК-ССС), которая измеряет частоту и тяжесть абдоминальных заболеваний. боль и вздутие живота, качество жизни и другие соответствующие факторы по шкале от 0 до 500. Участники были обследованы, заполнили базовые анкеты и были рандомизированы в одну из трех групп исследования; открытое плацебо; двойной слепой (который включал двойное слепое плацебо или двойное слепое масло мяты перечной); или контроль без таблеток. Во время обследования все участники обсуждали эффект плацебо, испытание и его цели со своими врачами.

Группа с открытой этикеткой получила флаконы с таблетками с надписью «плацебо с открытой этикеткой», и им сказали, что таблетки внутри фармакологически инертны, но могут помочь им чувствовать себя лучше благодаря эффекту плацебо. Двойная слепая группа получала флаконы с таблетками с надписью «двойное слепое плацебо или масло мяты перечной». Участники двойной слепой группы получали либо плацебо, либо идентичную таблетку, содержащую масло мяты перечной, но ни они, ни исследовательская группа не знали, что именно они получили. Все участники, получавшие таблетки, были проинструктированы принимать по одной таблетке три раза в день за 30 минут до еды. Контрольная группа без таблеток не получала таблеток, но в остальном придерживалась идентичного протокола исследования. Во время повторных посещений через три и шесть недель после начала исследования все участники заполнили анкеты, их устно спросили о побочных эффектах и ​​кратко встретились с врачом-исследователем.