Вакцина Coronavac COVID-19 безопасна для детей и подростков и вызывает антитела

Две дозы CoronaVac безопасны и вызывают сильную реакцию антител у детей и подростков в возрасте 3-17 лет, согласно рандомизированному контролируемому исследованию 550 молодых людей, опубликованному в журнале The Lancet Infectious Diseases .

Более 96% детей и подростков, получивших две дозы вакцины производства Sinovac, выработали антитела против SARS-CoV-2. Большинство побочных реакций были легкими или умеренными, при этом наиболее частым симптомом была боль в месте инъекции.

Цян Гао из Sinovac Life Sciences Co, Ltd, Китай, сказал: «Дети и подростки с COVID-19 обычно имеют легкие или бессимптомные инфекции по сравнению со взрослыми; тем не менее, небольшое количество людей все еще может подвергаться риску тяжелого заболевания. Они также могут передавать вирус другим, что делает жизненно важным испытание безопасности и эффективности вакцин COVID-19 в более молодых возрастных группах.Наш вывод о том, что CoronaVac хорошо переносится и вызывает сильный иммунный ответ, очень обнадеживает и предполагает дальнейшие исследования в других регионах, с участием более крупных многонациональных групп населения, может предоставить ценные данные для разработки стратегий иммунизации детей и подростков ».

Авторы провели рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы CoronaVac у здоровых детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет в округе Цзаньхуан, Китай. В период с 31 октября по 2 декабря 2020 года 72 участника были зарегистрированы в фазе 1, а 480 участников были включены в фазу 2 в период с 12 декабря по 30 декабря 2020 года. Вакцина (1,5 мкг или 3 мкг на дозу) или контрольная вакцина вводилась внутримышечная инъекция двумя дозами, в день 0 и день 28. В исследованиях с участием взрослых в возрасте 18-59 лет и людей в возрасте 60 лет и старше участники получали две дозы 1,5 мкг, 3 мкг или 6 мкг, с дозами 3 мкг, рекомендованными для использования в дальнейшие исследования.

Среди 550 участников, получивших хотя бы одну дозу вакцины или контрольной вакцины, побочные реакции в течение 28 дней возникли у 56 (26%) из 219 участников в группе 1,5 мкг, 63 (29%) из 217 в группе 3 мкг и 27 (24%) из 114 в контрольной группе. Большинство побочных реакций были легкими или умеренными, с наиболее частым симптомом боли в месте инъекции (13%, 73/550 участников). Только одна серьезная побочная реакция — случай пневмонии — была зарегистрирована в контрольной группе ; однако это не было связано с вакцинацией от COVID-19.

На этапе 1 100% участников в группах по 1,5 мкг и 3 мкг (27/27 и 26/26 участников соответственно) вырабатывали антитела против SARS-CoV-2. Более сильные иммунные ответы, определяемые количеством продуцируемых антител, которые могут нейтрализовать вирус, выраженные в виде среднего геометрического титра (GMT), были обнаружены в группе 3 мкг по сравнению с группой 1,5 мкг (GMT 117 и 55 соответственно). На этапе 2 97% (180/186) участников в группе 1,5 мкг продуцировали антитела против SARS-CoV-2 по сравнению со 100% (180/180 участников) в группе 3 мкг. Участники группы 3 мкг снова вызвали более сильный иммунный ответ, чем участники группы 1,5 мкг (GMT 142 и 86 соответственно). Подобно результатам для других вакцин, что увеличение возраста связано со снижением иммунного ответа,