Выявлено: уровни защиты антител, необходимые для предотвращения симптоматического COVID-19.

Исследователи из Оксфордского университета сегодня опубликовали свои выводы о так называемых «коррелятах защиты» от симптоматического COVID-19; потенциально инструмент для ускорения безопасной разработки новых вакцин, который может помочь регулирующим органам в оценке вероятной эффективности любой новой вакцины против COVID-19 без необходимости в данных испытаний эффективности фазы III.

Используя анализ, основанный на случаях COVID-19, выявленных в Соединенном Королевстве, и данных иммунной системы из образцов крови добровольцев, которые принимали участие в испытаниях оксфордской вакцины в Великобритании , исследователи сравнивают уровни антител у реципиентов вакцины через 28 дней после второй вакцинации. дозы, и случаев COVID-19, которые произошли более чем через 7 дней после взятия пробы крови.

В статье на MedRxiv они сообщают, что более высокие уровни титров анти-спайк, анти-RBD IgG и нейтрализующих антител были связаны с большей степенью защиты от COVID-19 — определяемой как положительный тест ПЦР с присутствием по крайней мере одного симптома.

Эти данные затем были использованы для построения модели для экстраполяции уровней антител, связанных с различной степенью защиты, с получением оценок для диапазона эффективности вакцины от 50% до 90% с использованием трех различных анализов. Стандартные значения также предоставляются для связи между анализами из разных лабораторий.

Исследование также подтверждает предыдущие указания на то, что не существует единого уровня ни в одном из используемых анализов связывания или нейтрализации антител, который обеспечивает полную защиту от COVID-19. Результаты связывают иммунные ответы с ожидаемой защитой населения после 2 доз, но не могут использоваться для проверки защиты человека, который был вакцинирован, или защиты, предоставленной однократной дозой.

Профессор сэр Эндрю Поллард, директор Оксфордской группы вакцин и главный исследователь Оксфордских испытаний вакцины, сказал: «Существует острая необходимость в увеличении поставок вакцин во всем мире, но разработка и утверждение новых вакцин занимает много месяцев. Мы надеюсь, что использование коррелятов разработчиками и регулирующими органами может ускорить процесс ».

Доктор Меррин Войси, ведущий статистик Оксфордской группы вакцин при Оксфордском университете, сказал: «Эти результаты важны, поскольку они позволяют оценить эффективность вакцины с использованием образцов крови из гораздо меньших клинических испытаний, чем это требовалось ранее».

Результаты также были представлены на экспертную оценку, и исследователи надеются в должное время полностью опубликовать свои выводы в научной литературе.